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微周报·第6期【20160812】

发布于:2016-08-12

文章来源:

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  企业动态

  第76届中国国际医疗器械(秋季)博览会预告

  会展时间:2016年10月29日-11月1日

  会展地点:深圳会展中心

  展厅:H2馆H05

  届时,企业将携自主研发试剂与仪器亮相展会,向客户全面展示企业的**产品和技术实力,敬请关注!

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  行业动态

  浙江医械产品注册将收费 比肩京沪

  8月8日,浙江省药监局发布通告,面向公众征求对《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准(征求意见稿)》

  目前拟定的收费标准是:境内第二类医疗器械产品的首次注册收费93900元,变更注册收费39300元,延续注册收费39000元。

  此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费;

  对小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请,免收注册费;

  注册申请受理后,申请人又主动撤回申请的,或者浙江省药监局作出不予许可决定的,已缴纳的注册费不退还。再次提出注册申请的,须重缴费用。

  以上收费新政拟自2016年9月15日起施行。

  国家卫计委:取消社会办医多项限制

  日前,国家卫生计生委发布《医疗机构设置规划引导原则(2016-2020年)》,引导各地加强“十三五”期间医疗机构设置管理。

  主要指标

  医疗机构的设置以医疗服务需求、医疗服务能力、千人口床位数(千人口中医床位数)、千人口医师数(千人口中医师数)和千人口护士数等主要指标进行宏观调控,具体指标值由各省、自治区、直辖市根据实际情况确定,但不得超过《规划纲要》控制指标。

  广东21家医院成立华南**医疗联盟,实现分级诊疗

  华南地区首家医疗联盟近日诞生,由中山大学附属第三医院联手广东地区20家医院组建而成。基层医院患者到联盟内的医院就诊,有了疑难病可以转到中山三院,康复后回到基层医院。中山三院将为其他医院进行专科的**帮扶,还将建立患者上转和下转的“绿色通道”,实现分级诊疗。

  新产品、新技术动态

  妊娠糖尿病产后筛查,OGTT该被取代了?

  妊娠糖尿病与以后2型糖尿病患病风险增加8倍相关:产后第一年2型糖尿病患病率为3-24%,而产后第一个5年内2型糖尿病患病率可高达50%。因此,妊娠糖尿病患者产后血糖筛查对糖尿病的早期发现、早期干预及再次怀孕的孕前护理至关重要。

  大部分国际指南,包括第五届妊娠糖尿病国际会议、美国糖尿病协会(ADA)、加拿大糖尿病协会和澳大利亚妊娠糖尿病协会都推荐产后OGTT的检查。但是,2015年英国国家健康与临床优化研究所(NICE)推荐空腹血糖(FPG)或HbA1c试验而非OGTT用于妊娠糖尿病患者产后糖尿病的筛查。

  现有数据表明FPG和HbA1c在预测微血管疾病风险上优于OGTT。因此,FPG和HbA1c相较于OGTT在产后糖尿病筛查上为更好选择。

  HbA1c可在**之中的任意时间测定且为非空腹状态,相较于OGTT的稳定性更高、变异性更小,更易重复操作。总之,妊娠糖尿病分娩后在2型糖尿病筛查上对 OGTT的依赖应重新评估。**NICE指南推荐的妊娠糖尿病患者在产后进行FPG或HbA1c筛查在改善2型糖尿病高危女性的护理上或许便是一项进步。

  中国人群“生物年龄”标记物首次被发现

  日前从首都医科大学临床流行病学北京市重点实验室糖基组学课题组获悉,该课题组近日发现一项可检测中国人群“生物年龄”的生物标记物,即免疫球蛋白G的糖基化水平,这是我国首次在这一领域有所突破。

  据了解,当下一些传统观念中的老年疾病,如高血压、糖尿病等,呈现年轻化的趋势。以时间为尺度的“身份证年龄”已经不能充分反映真实健康状况,因此,“生物年龄”这一更能准确反映机体实际健康状况的概念逐渐进入医学研究的视野。而越来越多的研究证实,人体衰老的过程其实与体内炎症状态密切相关。

  课题组认为,这一发现可帮助获得有关衰老的重要生物学认知,同时对炎性相关疾病的诊断、治疗和预后的监控能起到重要作用。

  专家技术

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文章来源:文章来源:光明日报、医脉通、南方都市报、

国家卫生计生委网站、中国医疗器械信息网

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