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体外诊断产业谨慎乐观

发布于:2011-05-26

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  疾病预防成为新医改的重点工作之一,为以“预防为主”的诊断试剂产业带来了新机遇,但不确定性仍存。“正在推进的新医改对大家体外诊断试剂(IVD)产业而言,是喜忧参半。”在3月22~23日于上海召开的第二届体外诊断产业高峰论坛上,来自IVD产业的主流厂家、研发机构、终端用户等产业链各环节代表就该市场的发展前景作了充分探讨。

   不确定性仍在。“疾病的预防成为新医改的重点工作之一,为以‘预防为主’的诊断试剂产业带来了新机遇。例如新医改正逐步健全基层医院疾病检测业务,接诊人次的提升将极大地推动诊断试剂及配套仪器的销量增长,未来2~3年诊断试剂产业将至少保持30%以上的增速。”IVD产业一直被视为新医改的直接受益者,将迎来产业发展的春天。   

  卫生部临床检验中心临床免疫室主任李金明表示:“新医改从量和质方面都将促进IVD产业的发展。”在他看来,由于目前国产体外诊断产品普遍存在敏感性低、重复性差、缺乏检测系统的概念、缺乏标准化、批间产品差异大等问题,他建议试剂应限定相应仪器、指定体外诊断产品在测定性能方面的基本要求、标准品系列与国际或国家标准物质进行量值溯源、检测系统或试剂说明书制定标准化。   

  “新医改会促进家庭医生制度,会增加定点照护(poc)检测的量,血糖自测的量也增长很快。” Frost Sullivan 咨询总监王文华预测。   

  此外,体检产业的发展也正推动诊断试剂的前进。慈铭体检集团副总李杰表示:“体检产业的发展趋势是:从筛查到预警,早诊早断为基本要求;以健康问题的管理为重点,而不是疾病诊治;健康体检逐步发展成为区别于临床医疗的较独立的检测系统。”他认为这些变化将对IVD产生新的需求:非疾病诊断的有关生活质量和预警的新指标的研发;说明某种健康问题的联合指标的研发;产品快速简易稳定性好;个体化的套餐产品。“对于供应商的选择,售后服务非常重要,这是重要的差异性竞争点”。   

  但并非所有预测都那么乐观。去年4月,国务院发出医药卫生体制五项重点改革2010年度的主要工作安排,在“推进公立医院改革试点”重点改革中指出的具体工作目标之一是“实行同级医疗机构检查结果互认”。卫生部随后发出的通知指出,根据实际情况,合理确定开展检查互认的项目,对于开展检查结果互认的医疗机构或项目要有科学、合理的认定依据。此外,2011年2月卫生部发布《卫生部进一步规范乙肝项目检测的通知》,规定各级各类医疗机构在就业体检中,无论受检者是否自愿,一律不得提供乙肝项目检测服务。   

  这些政策的出台无疑给IVD产业的发展带来了震动和不确定性,尽管关于“检查互认”至今还未出台强制性措施,但已为企业所关注和重视。北京九强生物技术有限企业董事长邹左军就提醒说:“不要以为新医改带来的都是春天!临床路径的规定、单品种付费、检查互认等医改措施都将会减少原来的必检项目,比如北京的诊疗费用已经有所控制,诊断试剂方面下降了30%。企业必须去适应这些政策的出台。” 

转自:科讯网

 

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